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  自1998-2000年在衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司基建處和原中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(huì)（現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)建筑系統(tǒng)研究分會(huì)）領(lǐng)導(dǎo)下，開始編制國(guó)標(biāo)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的工作，并于2000年頒布施行了“標(biāo)準(zhǔn)”，2002年頒布施行了“規(guī)范”。

     我國(guó)潔凈手術(shù)部的建設(shè)在未訂規(guī)范時(shí)很少實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，只能由工程公司根據(jù)其了解的外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，或一些涉外公司依照各自國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)承接工程，導(dǎo)致手術(shù)室建設(shè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)無序和多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)并行。

       “規(guī)范”實(shí)施7年后的今天，我國(guó)已建成大約近萬間潔凈手術(shù)室，積累了遠(yuǎn)遠(yuǎn)比任何一個(gè)國(guó)家都豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在這個(gè)時(shí)候，對(duì)規(guī)范的制訂進(jìn)行一次回顧和總結(jié)，對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一些比較分析，肯定和堅(jiān)持好的，修正不完善的，為“規(guī)范”的修訂工作提供依據(jù)，很有必要。任何一本規(guī)范都要修訂，這是自然不過的事，是在適合時(shí)間應(yīng)該完成的事。

      在上述主管部門的指導(dǎo)下，規(guī)范制訂時(shí)的主要指導(dǎo)思想是：①一定要符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；②多分幾個(gè)級(jí)別便于選擇；③重點(diǎn)保護(hù)手術(shù)臺(tái)這一關(guān)鍵區(qū)域；④以先進(jìn)可行的空氣潔凈技術(shù)措施作為保障條件；⑤在指標(biāo)上立足國(guó)情力求先進(jìn)，但不冒進(jìn)；⑥建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。

以下就幾個(gè)重大方向、“戰(zhàn)略”問題談?wù)勎覀兙幹平M是如何貫徹上述指導(dǎo)思想的，請(qǐng)專家們就“規(guī)范”起的作用、特點(diǎn)，需要完善和補(bǔ)充的地方熱烈討論提出寶貴意見。

凈化車間的要求

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。

2、生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力，'三廢'處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間，并合理布局。

4、原料預(yù)處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲(chǔ)存，分裝，成品包裝等工序是否分開設(shè)置。

5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施。

6、廠房是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。

10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。

11、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲(chǔ)存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗，儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。

13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26℃，相對(duì)濕度是否控制在45%-65%。

14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

19、更衣室，休息室，浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。

20、儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

21、車間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料，半成品，待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。

無塵車間:自強(qiáng)贏發(fā)展

  杭州科潔凈化設(shè)備廠對(duì) 無菌車間:自強(qiáng)贏發(fā)展有特殊的見解

  波里尼追求觸鍵的切確、清楚，有“如在 無菌車間中培育出來的潔凈”之稱，因?yàn)樽非罄硐攵?jīng)常摒棄感性在吹奏中的浸染，所以他吹奏貝多芬鋼琴奏鳴曲的下場(chǎng)遠(yuǎn)不如吉列爾斯，默示的肖邦也往往過于“堅(jiān)硬”而流利、剛?cè)釋?duì)比不夠。鏡臺(tái)上要配刻度移 動(dòng)尺?？掀辗虻难堇[是需要品味的演繹，它與霍洛維茨等吹奏家的氣概形成極光鮮的對(duì)比。（三） 查房軌范。碳酸飲料（汽水）類出產(chǎn)許可前提審查細(xì)則發(fā)證產(chǎn)物規(guī)模 實(shí)施食物出產(chǎn)許可證打點(diǎn)的碳酸飲料（汽水）類產(chǎn)物是指在必然 前提下充入二氧化碳?xì)獾娘嬃?，搜羅碳酸飲料、充氣行為飲料等具體 品種， 不搜羅由發(fā)酵法自身發(fā)生二氧化碳?xì)獾娘嬃稀?/p>

  菌種出產(chǎn)所需的前提 無菌車間： 無菌車間一般不宜過夜，4-6平方米即可。是以如 何確保無菌搜檢體例的切確靠得住至關(guān)主要， 而搜檢體例的驗(yàn)證是保證搜檢功效的合理、 科學(xué) 和切確的基本，是以各個(gè)首要國(guó)家的 gmp 或藥典都對(duì)無菌搜檢體例的驗(yàn)證提出了嚴(yán)酷的要 求，2010 版中國(guó)藥典對(duì)剖析體例驗(yàn)證和搜檢的要求也有年夜幅度的提高，同時(shí)也是 gmp 搜檢 中搜檢的重點(diǎn)和輕易發(fā)現(xiàn)問題的區(qū)域。設(shè)備、情形、原輔材料、包裝材料、水措置工序、人員等環(huán)節(jié)的 打點(diǎn)節(jié)制不到位，易造成化學(xué)和生物污染，而使產(chǎn)物的衛(wèi)生指標(biāo)等不 及格；原料質(zhì)量及配料節(jié)制等環(huán)節(jié)易造成卵白質(zhì)不達(dá)標(biāo)、食物添加劑 超規(guī)模和超量使用。

  與 無菌車間相連還應(yīng)有一個(gè)1-2平方米的緩沖室相配套。

  每季度搜檢一次空氣中沉降菌、懸浮粒子、換 氣次數(shù)以此來判定 無菌車間是否達(dá)至劃定的清潔度。第二年夏，應(yīng)卡拉揚(yáng)之邀，加入薩爾茨堡音樂節(jié)，在卡拉揚(yáng)批示下演唱統(tǒng)一腳色，從此奠基了其一流演唱家的地位。患者病情轉(zhuǎn)變（如意識(shí)、 肢體勾當(dāng)改變）責(zé)任護(hù)士理當(dāng)即從頭評(píng)估。固系統(tǒng)體例劑的清潔級(jí)別應(yīng)節(jié)制在10萬級(jí)或一萬級(jí)。合用于其他滅菌法的輔助法子，即手指、無菌設(shè)備和其他器具的消毒等。污染布類用雙套法 輸送，一次性物品、垃圾、廢料無害化措置。分裝后保留于-20℃,不得一再凍融。1971年加入馬格麗特，隆國(guó)際鋼琴角逐獲一等獎(jiǎng)。每日生 產(chǎn)竣事后，所有使用過的設(shè)備、管道及各類出產(chǎn)器具均應(yīng)進(jìn)行清洗消 毒。操作人員經(jīng)由培訓(xùn)方可上機(jī)操作,有自己的用戶名和密碼，不得供給他人 使用。1977年組建巴黎皇家教匯合唱團(tuán)，批示這兩個(gè)合唱團(tuán)在演唱以巴赫為中心的巴洛克音樂基本上向古典主義甚至現(xiàn)代音樂拓展。闌尾炎的腹痛起頭的部位多在上腹部、劍突下或肚臍四周，約經(jīng)6-8小時(shí)后，腹痛部位逐漸下移，后固定于右下腹部。